STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Asan Easy Test HIV 1/2 |
IVD-01
|
Asan Pharmaceutical Co., Ltd, Hàn Quốc
|
Sistar BH Korea Co., Ltd, Hàn Quốc |
xet nghiem |
Qui tắc 1 |
TTBYT Loại D |
2 |
Asan Easy Test HBs |
IVD-02
|
Asan Pharmaceutical Co., Ltd, Hàn Quốc
|
Sistar BH Korea Co., Ltd, Hàn Quốc |
xet nghiem |
Qui tắc 1 |
TTBYT Loại D |
3 |
Asan Easy Test Anti-HBs |
IVD-03
|
Asan Pharmaceutical Co., Ltd, Hàn Quốc
|
Sistar BH Korea Co., Ltd, Hàn Quốc |
xet nghiem |
Quy tắc 1 |
TTBYT Loại D |
|