Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Miếng ghép đĩa đệm nhân tạo dùng trong phẫu thuật cột sống Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Thiết bị này là một thiết bị nối nhằm mục đích cố định và thúc đẩy liền xương trong quá trình chữa bệnh thông thường sau khi phẫu thuật điều chỉnh các rối loạn về cột sống. Sản phẩm chỉ nên được cấy bởi các bác sĩ am hiểu sâu về vật liệu cấy ghép và các khía cạnh y khoa và là người đã được hướng dẫn về các hạn chế và ứng dụng cơ học và vật liệu của sản phẩm. Phụ lục I, phần IIB, QT8, mục 2, Thông tư số 05/2022/TTBYT TTBYT Loại D