STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Trocar Theo phụ lục Theo phụ lục Applied Medical Resources Corporation Dụng cụ bảo vệ thành vết mổ/ Dụng cụ nong vết mổ Alexis O cho phép bác sĩ phẫu thuật tiếp cận khoang bụng thông qua vết mổ, giúp tiếp xúc tối đa với kích thước vết rạch tối thiểu. Ngoài việc nong vết mổ, còn nhằm bảo vệ chống nhiễm trùng vết mổ trong cả phẫu thuật nội soi và phẫu thuật mổ mở. Dụng cụ bảo vệ thành vết mổ/ Dụng cụ nong vết mổ Alexis O cỡ vừa và nhỏ có khả năng đóng vết mổ tạm thời để duy trì tràn khí phúc mạc trong phẫu thuật nội soi, hoặc đóng vai trò như một cổng trocar bổ sung. Ngoài ra, lựa chọn kích thước phù hợp để tiếp cận khoang ngực hoặc mô mềm khác trong phẫu thuật tim mạch và phẫu thuật tổng quát. Quy tắc 7, phần II, phụ lục I, Thông tư số 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B