Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Trợ cụ phẫu thuật Theo phụ lục Theo phụ lục Taewoong Medical Co., Ltd Thay van động mạch phổi qua da là một bước tiến mới trong ngành tim mạch. Theo đó, bệnh nhân được bộc lộ tĩnh mạch đùi, đưa hệ thống dẫn đường qua tĩnh mạch đùi phải lên tâm thất phải, động mạch phổi. Van động mạch phổi được gắn ở bên trong lòng của 1 khung giá đỡ bằng kim loại và hệ thống này sẽ được lắp vào hệ thống đẩy. Sau khi được hệ thống đẩy đưa khung giá đỡ đến vị trí van động mạch phổi thì sẽ tiến hành tháo dụng cụ đặt khung ở vị trí của van động mạch phổi Quy tắc 6 phần II, Phụ lục I, TT39/TT-BYT TTBYT Loại A