Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy thở áp lực dương AirCurve 10 VAuto APAC Tri 4G ResMed Pty Ltd ResMed Pty Ltd Điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 2 Máy thở áp lực dương AirMini Autoset W APAC ResMed Pty Ltd ResMed Pty Ltd Điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 3 Máy thở áp lực dương AirSense 10 AutoSet ResMed Pty Ltd ResMed Pty Ltd Điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 4 Máy thở áp lực dương AirSense 10 Autoset For Her ResMed Pty Ltd ResMed Pty Ltd Điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 5 Máy thở áp lực dương AirStart 10 APAP ResMed Pty Ltd ResMed Pty Ltd Điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 6 Máy đo đa ký hô hấp ApneaLink Air Complete Set - US/22354 ResMed Pty Ltd ResMed Pty Ltd Chẩn đoán hội chứng ngưng thở khi ngủ Quy tắc 10, phần II, phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C