Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thủy tinh thể nhân tạo Theo phụ lục Theo phụ lục CIMA Technology, Inc Thay thủy tinh thể bị đục trong phẫu thuật phaco Quy tắc 8- TT39/ 2016/ TTBYT TTBYT Loại C 2 Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa VISC II CIMA Technology, Inc CIMA Technology, Inc Sử dụng làm chất hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa trong quá trình phẫu thuật tiền phòng trong khi thực hiện mổ lấy thủy tinh thể và cấy ghép kính nội nhãn Quy tắc 13- TT39/ 2016/ TTBYT TTBYT Loại D 3 Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa BiVisc CIMA Technology, Inc CIMA Technology, Inc Sử dụng làm chất hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa trong quá trình phẫu thuật tiền phòng trong khi thực hiện mổ lấy thủy tinh thể và cấy ghép kính nội nhãn Quy tắc 13- TT39/ 2016/ TTBYT TTBYT Loại D 4 Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa Ocu+ CIMA Technology, Inc CIMA Technology, Inc Sử dụng làm chất hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa trong quá trình phẫu thuật tiền phòng trong khi thực hiện mổ lấy thủy tinh thể và cấy ghép kính nội nhãn Quy tắc 13- TT39/ 2016/ TTBYT TTBYT Loại D 5 Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa Ocuvis CIMA Technology, Inc CIMA Technology, Inc Sử dụng làm chất hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa trong quá trình phẫu thuật tiền phòng trong khi thực hiện mổ lấy thủy tinh thể và cấy ghép kính nội nhãn Quy tắc 6- TT39/ 2016/ TTBYT TTBYT Loại B 6 Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa OcuMax CIMA Technology, Inc CIMA Technology, Inc Sử dụng làm chất hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa trong quá trình phẫu thuật tiền phòng trong khi thực hiện mổ lấy thủy tinh thể và cấy ghép kính nội nhãn Quy tắc 6- TT39/ 2016/ TTBYT TTBYT Loại B