Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy xét nghiệm định lượng đường huyết cobas® pulse/08990824190 Roche Diagnostics GmbH, Đức Roche Diagnostics GmbH, Đức cobas® pulse là thiết bị dùng trong chẩn đoán in-vitro để định lượng đường trong máu toàn phần sử dụng que thử cobas® GLU. cobas® pulse được sử dụng tại giường bệnh nhân. Không sử dụng cho mục đích tự kiểm tra. Quy tắc 4, Phân loại TTBYT IVD TTBYT Loại C