STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Que thử xét nghiệm định tính HCG (Que thử thai phát hiện sớm) Safefit Test HCG Pregnancy Rapit Test Strip Công Ty TNHH Công Nghệ Cao Su Việt Nam Công Ty TNHH Công Nghệ Cao Su Việt Nam Que thử xét nghiệm định tính HCG (Que thử thai phát hiện sớm) là xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy một chiều dùng để định tính phát hiện HCG trong nước tiểu, hỗ trợ sàng lọc và chẩn đoán thai sớm cho phụ nữ Quy tắc 2, phần II phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT -BYT TTBYT Loại B