STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Nẹp lưng Smartspine LSO 50R235; 50R233; 50R232 Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA Phụ kiện chỉnh hình của lưng và chỉ dành riêng cho việc tiếp xúc với phần da nguyên vẹn, dùng để điều trị, hẹp, thoái hóa, trượt cột sống thắt lưng… Quy tắc 04 TTBYT Loại A
2 Nẹp bao khớp gối Genu Direxa 8353 8356 Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA phụ kiện chỉnh hình của chi dưới và chỉ dành riêng cho việc tiếp xúc với phần da nguyên vẹn, dùng để điều trị Đau đầu gối, thoái hóa khớp gối, đau xương bánh chè… Quy tắc 04 TTBYT Loại A
3 Nẹp chỉnh hình khớp gối Genu Immobil Vario T 8066 Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA Phụ kiện chỉnh hình của chi dưới chỉ dành riêng cho tiếp xúc với phần da nguyên vẹn, dùng để cố định khớp gối sau phẫu thuật và sau chấn thương với tùy chọn giới hạn phạm vi chuyển động, Chấn thương đầu gối cấp tính và bán cấp tính, hấn thương và ghép mô đây chằng đầu gối, Trật khớp xương bánh chè. Quy tắc 04 TTBYT Loại A
4 Nẹp chỉnh hình khớp gối Genu Arexa 50K13; 50K13N Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA Phụ kiện nẹp chỉnh hình của chi dưới chỉ dành riêng cho tiếp xúc với phần da nguyên vẹn, Hỗ trợ điều trị chấn thương, Điều trị theo dõi chức năng sau phẫu thuật dây chằng của dây chằng chéo trước, sau, dây chằng bên trong, dây chằng bên ngoài của khớp gối Quy tắc 04 TTBYT Loại A
5 Nẹp cổ tay Manu Arexa 50P20 50P21 Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA Phụ kiện chỉnh hình của chi trên và chỉ dành riêng cho việc tiếp xúc với phần da nguyên vẹn để điều trị Bong gân khớp cổ tay hoặc khớp yên ngựa ngón cái, Viêm khớp dạng thấp, Cổ tay bật xuống suy nhược hoặc tê liệt dây thần kinh quay Quy tắc 04 TTBYT Loại A
6 Nẹp chân ống thấp Infinity Air Walker 50S23 Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA Phụ kiện chỉnh hình của chi dưới và chỉ dành riêng cho việc tiếp xúc với phần da nguyên vẹn để điều trị sau phẫu thuật của bàn chân trước ổn định, chấn thương mô mềm bàn chân, điều trị lồi xương đối với vẹo ngón chân cái Quy tắc 04 TTBYT Loại A
7 Nẹp chân ống cao Infinity Air Walker 50S19 Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA Phụ kiện chỉnh hình của chi dưới và chỉ dành riêng cho việc tiếp xúc với phần da nguyên vẹn để điều trị sau phẫu thuật của bàn chân trước ổn định, vỡ mắt cá và/hoặc xương bàn chân, sau phẫu thuật của vỡ xương mác ngoại biên, bong gân mắt cá nghiêm trọng… Quy tắc 04 TTBYT Loại A
8 Nẹp mắt cá chân Malleo Direxa Stirrup 50S9 Otto Bock SE& Co.KGaA otto Bock SE& Co. kGaA Phụ kiện chỉnh hình của chi dưới để điều trị chức năng về mất ổn định dây chằng, điều trị sau phẫu thuật đứt dây chằng, bong gân mắt cá chân…. Quy tắc 04 TTBYT Loại A