Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy đo tim thai Theo phụ lục Theo phụ lục Huntleigh Healthcare Limited - Diagnostics Products Division Dùng đo tim thai trong bụng mẹ Quy tắc 10, phần II TTBYT Loại B 2 Máy đo độ bão hòa ôxy trong máu Theo phụ lục Theo phụ lục Huntleigh Healthcare Limited - Diagnostics Products Division Dùng đo độ bão hòa oxy máu (SpO2) Quy tắc 10, phần II TTBYT Loại C 3 Monitor theo dõi bệnh nhân Theo phụ lục Theo phụ lục Huntleigh Healthcare Limited - Diagnostics Products Division Dùng để theo dõi, hiển thị và lưu trữ các chỉ số sinh tồn của bệnh nhân: điện tâm đồ ECG, hô hấp (RESP), bão hòa oxy trong máu (SpO2), nhịp tim (HR), huyết áp không xâm lấn (NIBP) và nhiệt độ (TEMP) Quy tắc 10, phần II TTBYT Loại C