STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Van chống rò khí cùng phụ kiện ENDOPATH DEXTRUS Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II Ethicon Endo-Surgery, LLC Van chống rò khí cùng phụ kiện ENDOPATH DEXTRUS khi được sử dụng kết hợp với Dụng cụ banh tạo đường vào có độ dài cố định ENDOPATH DEXTRUS, sẽ giúp duy trì khí trong phúc mạc và tạo đường vào ổ bụng cho bác sĩ phẫu thuật trong phẫu thuật xâm lấn tối thiểu Qui tắc 7 TTBYT Loại B