STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Miếng xốp phủ vết thương bằng hút chân không áp lực âm Theo phụ lục Theo phụ lục 4L Health Co., Ltd., China - Miếng xốp phủ vết thương bằng hút chân không áp lực âm được thiết kế cho máy hút điều trị vết thương áp lực âm. - Có tác dụng làm sạch vết thương vì loại bỏ được dịch máu ứ đọng, tổ chức hoại tử, vi khuẩn. - Ngoài ra, hút chân không còn có tác dụng làm tăng tưới máu, phát triển mô hạt, biểu mô hóa và thu hẹp vết thương. Ngoài ra, phương pháp điều trị này còn có ưu điểm là giúp giảm số lần thay băng, giảm đau đớn, giảm mất máu dịch, giảm sự nhiễm bẩn, lây chéo và giảm ngày nằm điều trị. - Quy tắc 11 - Điều 4, mục 2d, Nghị định 169/2018/ NĐ-CP TTBYT Loại B