STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Ống thông siêu nhỏ 2 lòng Crusade/ KMF0114A KANEKA Medix Corporation Kanagawa Plant Kaneka Corporation Ống thông siêu nhỏ 2 lòng Crusade được sử dụng trong: - Nâng đỡ dây dẫn hướng bắc cầu qua nhánh phụ. - Thay dây dẫn hướng trong phẫu thuật can thiệp mạch vành qua da (PCI). Quy tắc 7, mục 6 TTBYT Loại D
2 Ống thông siêu nhỏ sử dụng trong can thiệp mạch vành Crusade Type R/ CR1414140SD, CR1414140HD. KANEKA Medix Corporation Kanagawa Plant Kaneka Corporation - Sản phẩm được thiết kế nhằm đảm bảo có đủ không gian đề luồn một dây dẫn hướng khi thực hiện phẫu thuật can thiệp mạch vành qua da trên các bệnh nhân gặp khó khăn khi đưa dây dẫn hướng đi qua các tổn thương hẹp mạch vành. Quy tắc 7, mục 6 TTBYT Loại D