STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Tủ lạnh trữ máu B51 B Medical Systems S.a.r.l, Luxembourg B Medical Systems S.a.r.l, Luxembourg Tủ lạnh trữ máu là các thiết bị dành cho việc lưu trữ an toàn toàn bộ máu và các thành phần máu (ví dụ: tế bào máu hoặc huyết tương) ở nhiệt độ từ 2°C đến 6°C đối với khoang trữ máu và - 32°C hoặc -27°C đối với khoang trữ huyết tương. Thiết bị bao gồm một hệ thống báo động tích hợp cảnh báo các sự sai lệch nhiệt độ không mong muốn và sự mất điện cũng như một bộ điều khiển nhiệt độ an toàn để bảo vệ các sản phẩm không bị đóng băng. Quy tắc 2 TTBYT Loại B