STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Thiết bị vật lý trị liệu bằng tia hồng ngoại |
CHEONGUNG III (CDM-2009B)
|
Cheongung Medical Co.,Ltd
|
Cheongung Medical Co.,Ltd |
Hỗ trợ điều trị giảm các chứng đau cơ |
Quy tắc 9, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Đai quấn bụng giả da Hurricare |
RAB-2001
|
Cheongung Medical Co.,Ltd
|
Cheongung Medical Co.,Ltd |
Máy trị liệu thiết kế dạng đai quấn bụng là thiết bị làm giảm các chứng đau mà không gây ra bất kỳ nguy hại nào cho người sử dụng |
Quy tắc 9, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Gối an tâm lưu huỳnh ( thiết bị chiếu sáng sử dụng chùm tia lazer công suất thấp) YooHwang cheongsiman |
CDM-100B
|
Cheongung Medical Co.,Ltd
|
Cheongung Medical Co.,Ltd |
Hỗ trợ điều trị các bệnh về da |
Quy tắc 9, phần II, phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |