STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Miếng đánh dấu u vú |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Bard Peripheral Vascular.Inc |
Đánh dấu vị trí của vùng có khối u để bác sĩ dễ quan sát khối u dưới siêu âm, MRI, chụp nhũ ảnh.. |
Quy tắc 8, Mục B, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại D |
2 |
Miếng đánh dấu u vú |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SenoRx Inc |
Đánh dấu vị trí của vùng có khối u để bác sĩ dễ quan sát khối u dưới siêu âm, MRI, chụp nhũ ảnh.. |
Quy tắc 8, Mục B, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại D |
|