STT |
Tên thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
máy xét nghiệm sinh hóa tự động 400 test/giờ |
FACA-401
|
Labomed,Inc
|
Labomed,Inc |
xét nghiệm máu bệnh nhân tại các phòng khám và bệnh viện |
phụ lục 1, phần III, quy tắc 6, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
máy đo đông máy |
SCO-2000
|
Labomed,Inc
|
Labomed,Inc |
Xét nghiệm máu bệnh nhân tại các phòng khám và bệnh viện |
phụ lục 1, phần III, quy tắc 5, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
|