STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Băng bột tổng hợp ORBE Theo phụ lục Theo phụ lục CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC VẬT TƯ Y TẾ HÀ NỘI Sử dụng trong trường hợp Rạn, gãy xương, sau phẫu thuật, điều trị xương khớp. Cụ thể: - Rạn hoặc gãy các xương vùng chi trên, chi dưới, xương đòn, xương bả vai. - Cố định sau nắn trật khớp như khớp vai, khớp khủy tay, cổ tay, cổ chân. Điều trị một số bệnh lý bẩm sinh của trẻ em như khoèo chân, khoèo tay, chữ X, chữ O. Quy tắc 4, Mục A, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A