Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Monitor theo dõi bệnh nhân và các linh phụ kiện đi kèm: CMS7000; CMS8000; CMS9000; CMS9200; Contec Medical Systems Co.,Ltd /Trung Quốc Contec Medical Systems Co.,Ltd /Trung Quốc Dùng để đo và theo dõi các chỉ số của bệnh nhân thường được sử dụng trong các phòng hồi sức cấp cứu, phòng bệnh Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại C 2 Máy điện tim và các linh phụ kiện đi kèm: ECG300GA; ECG300G; ECG600G; ECG1200G; Contec Medical Systems Co.,Ltd /Trung Quốc Contec Medical Systems Co.,Ltd /Trung Quốc Sử dụng để phát hiện các bệnh về tim như rối loạn nhịp tim, suy tim, nhồi máu cơ tim, chẩn đoán một số thay đổi, rối loạn về tim nói chung Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại C 3 Monitor sản khoa và các linh phụ kiện đi kèm: CMS800G; CMS800F; Contec Medical Systems Co.,Ltd /Trung Quốc Contec Medical Systems Co.,Ltd /Trung Quốc Theo dõi thai nhi, hiển thị, và ghi lại tốc độ nhịp tim (FHR), chuyển động (FM) của thai nhi, và hoạt động của dạ con (UA) Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại C 4 Hệ thống máy nội soi tai mũi họng model HJ60 và các linh phụ kiện đi kèm: Theo phụ lục Theo phụ lục Xuzhou Hengjia Electronic Technology Co.,Ltd /Trung Quốc Hệ thống thăm khám và chẩn đoán các bệnh lý thuộc hệ thống Tai- Mũi- Họng Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại B