STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị cấy ghép theo dõi và ghi nhận điện tim kèm phụ kiện Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Inc. Reveal LINQ là một hệ thống theo dõi dưới da được kích hoạt tự động và kích hoạt bởi bệnh nhân giúp ghi lại điện tâm đồ dưới da và được chỉ định trong các trường hợp sau: Bệnh nhân có các hội chứng hoặc tình trạng lâm sàng có nguy cơ tăng theo các rối loạn nhịp tim, có các triệu chứng thoáng qua nghi do rối loạn nhịp tim. QT 8 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D