Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Tay hàn mạch lưỡng cực Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Navigation Inc. Chỉ định cùng với máy phát điện cung cấp năng lượng tần số vô tuyến (RF) và nước muối sinh lý giúp cầm máu, đông máu mô mềm và xương tại vị trí phẫu thuật. Thiết bị được chỉ định nhưng không giới hạn, cho các thủ thuật chỉnh hình, phẫu thuật thần kinh, cột sống, nội soi, phẫu thuật bụng và lồng ngực, và làm kín tĩnh mạch ngoài tủy sống trong khi phẫu thuật. Thiết bị này không sử dụng cho đông máu thắt ống dẫn trứng (triệt sản vĩnh viễn ở phụ nữ). QT 6 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D