Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Stent Mạch Vành Cobalt Chromium Phủ Thuốc Sirolimus Theo phụ lục Theo phụ lục Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., India - Stent được làm từ hợp kim Cobalt Chrom L605, phủ thuốc tinh thể Sirolimus giúp tăng cường thời gian phóng thích thuốc, hỗ trợ làm giảm quá trình tăng sinh nội mạc đồng thời giảm sự tái hẹp mạch máu. - Làm rộng chỗ hẹp hay tắc động mạch vành. Hoặc được dùng để điều trị hội chứng mạch vành cấp. Quy tắc 13 TTBYT Loại D