STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Băng bó bột thuỷ tinh Orthopedic Casting Tape |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Jiangsu Senolo Medical Technology Co.,Ltd |
Sản phẩm sử dụng để bó bột, nẹp & giá đỡ dùng cố dịnh cho các trường hợp gãy xương; hoặc tạo khuôn chỉnh hình trong các trường hợp chỉnh hình khác |
Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Băng bó bột thạch cao Plaster Bandage |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Jiangsu Senolo Medical Technology Co.,Ltd |
Sản phẩm sử dụng để bó bột, nẹp & giá đỡ dùng cố dịnh cho các trường hợp gãy xương; hoặc tạo khuôn chỉnh hình trong các trường hợp chỉnh hình khác |
Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |