STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
THỦY TINH THỂ NHÂN TẠO |
TEK-LENS II; TEK-LENS III
|
TEKIA,INC,USA
|
TEKIA,INC,USA |
Cấy ghép để thay thế thủy tinh thể ở các bệnh nhân bị đục thủy tinh thể |
Quy tắc 8, Phần II,Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
THỦY TINH THỂ NHÂN TẠO |
FREEDOM LENS; FREEDOM EDGE; FREEDOM GOLD; FREEDOM FOLD; FREEDOM FOCUS; FREEDOM ELITE; FREEDOM POWER; FREEDOM ICON; FREEDOM ACE; FREEDOM ZEN;
|
FREEDOM OPHTHALMIC PVT.LTD, INDIA
|
FREEDOM OPHTHALMIC PVT.LTD, INDIA |
Cấy ghép để thay thế thủy tinh thể ở các bệnh nhân bị đục thủy tinh thể |
Quy tắc 8, Phần II,Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại C |