STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Trang phục phẫu thuật AGKCSMS4.5287 CÔNG TY CỔ PHẦN DR.AMERICO GROUP/VIỆT NAM CÔNG TY CỔ PHẦN DR.AMERICO GROUP/VIỆT NAM Bảo vệ và ngăn cản sự lây nhiễm vi trùng giữa người bệnh và các nhân viên y tế. Áo choàng giúp các nhân viên viên y tế tránh khỏi sự tiếp xúc với máu hoặc giọt bắn, vi khuẩn và mầm bệnh của bệnh nhân. Sản phẩm được sử dụng trong bệnh viện, cơ sở chăm sóc sức khỏe và một số trạm sơ cứu,.. Quy tắc 4, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A