STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Băng bó bột chống thấm nước OPTIMA CAST OCF200; OCF300; OCF400; OCF500 Join Enterprise Co., Ltd Join Enterprise Co., Ltd Sản phẩm được sử dụng để cố định cho các trường hợp gãy xương hoặc tạo khuôn chỉnh hình trong các trường hợp chỉnh hình khác. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
2 Băng bó bột thủy tinh (cắt sẵn) –OPTIMA SPLINT OSF210; OSF312; OSF415; OSF430; OSF530; OSF545; OSF645 Join Enterprise Co., Ltd Join Enterprise Co., Ltd Sản phẩm được sử dụng để cố định cho các trường hợp gãy xương hoặc tạo khuôn chỉnh hình trong các trường hợp chỉnh hình khác. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
3 Băng bó bột thuỷ tinh dạng cuộn –OPTIMA SPLINT OSF200; OSF300; OSF400; OSF500 Join Enterprise Co., Ltd Join Enterprise Co., Ltd Sản phẩm được sử dụng để cố định cho các trường hợp gãy xương hoặc tạo khuôn chỉnh hình trong các trường hợp chỉnh hình khác. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
4 Đai cột sống lưng JM-101S J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Đai hỗ trợ điều trị chứng đau lưng dưới phổ biến, cột sống không ổn định. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
5 Nẹp cổ chân JM-102 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Nẹp cố định, hỗ trợ điều trị chấn thương mắt cá chân. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
6 Nẹp cổ tay JM-103 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Nẹp cố định khớp cổ tay, hỗ trợ điều trị bong gân cổ tay. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
7 Nẹp ngón tay cái JM-106 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Nẹp cố định, hỗ trợ điều trị bong gân ngón tay. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
8 Đai cổ mềm JM-108S J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Đai hỗ trợ điều trị bong gân đốt sống cổ, đau cổ, trượt đĩa đệm đốt sống cổ. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
9 Nẹp đầu gối JM-114 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Nẹp đầu gối hỗ trợ điều trị tổn thương dây chằng đầu gối, tổn thương khớp gối, khớp gối không ổn định. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
10 Đai cổ tay JM-123 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Đai hỗ trợ điều trị hội chứng ống cổ tay, bong gân cổ tay. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
11 Nẹp xương đòn JM-145 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Nẹp hỗ trợ điều trị trật khớp, gãy xương đòn. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
12 Băng đầu gối JM-204 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Điều chỉnh áp suất (dây đeo đàn hồi), hỗ trợ bên ngoài xương bánh chè, nẹp cố định và nhấn phần đầu gối. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
13 Nẹp cổ chân dạng vòng xoắn điện JM-312 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Nẹp hỗ trợ điều trị bong gân mắt cá chân và gãy xương do áp lực tác động, dùng khi tập thể thao sau khi đã tháo băng mắt cá chân. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A
14 Giày bảo vệ chân Health Nuri (Màu) Color Cast Shoes 401 J.one Medics Co., Ltd J.one Medics Co., Ltd Giày bảo vệ dùng cho người bị chấn thương phần chân, vùng mắt cá chân hoặc phần cẳng chân, dùng mang vào phần chân bó bột của bệnh nhân dưới sự chỉ dẫn của các chuyên gia y tế. Quy tắc 4, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A