Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Nhũ tương tạo màng bảo vệ da vùng hậu môn Bentolog Film Forming Emulsion BENOSTAN HEALTH PRODUCTS S.A. BENOSTAN HEALTH PRODUCTS S.A. Làm dịu và mềm da tại vùng hậu môn. Hỗ trợ giảm các triệu chứng của trĩ như: đau, sưng, ngứa. Hỗ trợ quá trình phục hồi vết thương vùng hậu môn Dùng cho các trường hợp: Nứt kẽ hậu môn Trĩ không xuất huyết Sắt cắt bỏ búi trĩ hoặc điều trị trĩ bằng lase. Bị trĩ trong thời kỳ mang thai hoặc sau sinh Quy tắc 5, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT TTBYT Loại B 2 Viên đặt trực tràng (2g) bảo vệ niêm mạc trực tràng Bentolox Suppositories BENOSTAN HEALTH PRODUCTS S.A. BENOSTAN HEALTH PRODUCTS S.A. Giúp bao phủ và bảo vệ lớp niêm mạc trực tràng. Hỗ trợ giảm các triệu chứng của bệnh trĩ như đau, sưng, ngứa. Giúp thúc đẩy tái tạo da giúp nhanh lành vết thương, làm giảm nguy cơ nứt và tổn thương khi đi đại tiện. Dùng cho các trường hợp: Nứt kẽ hậu môn Trĩ không xuất huyết Sắt cắt bỏ búi trĩ hoặc điều trị trĩ bằng lase. Bị trĩ trong thời kỳ mang thai hoặc sau sinh Quy tắc 5, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT TTBYT Loại B