Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Hệ thống đèn mổ treo trần và phụ kiện kèm theo XLED STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 2 Đèn mổ kèm 1 cánh tay nối dài XHD3000DXCT STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 3 Trụ chính 700mm XTU700 STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 4 Tấm che trần và phụ kiện XFCRPL STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 5 Bộ nguồn di động XPK200 STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 6 Camera LMH0010X STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 7 Cáp chuyển đổi tín hiệu XHDCAB STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 8 Tay nắm điều khiển LB54 STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 9 Bộ tay nắm tiệt trùng XHAND5 STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 10 Cánh tay treo XHCL000 STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 11 Cánh tay treo lò xo và đầu đèn XLK4DWT STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 12 Cánh tay treo kèm giá đỡ 2 màn hình XLD8000MXN STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 13 Màn hình hiển thị RLM27HD2 STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A 14 Cánh tay treo lò xo kèm kính chì bảo vệ XRSHLD STERIS SAS / Pháp STERIS SAS / Pháp Dùng để chiếu sáng các bộ phận cơ thể khi phẫu thuật Quy tắc 10, 12 – Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A