Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Rọ bắt sỏi 4085 Suru International PVT LTD Suru International PVT LTD Rọ lấy sỏi được sử dụng trong các thủ thuật tiết niệu để lấy nội soi, thao tác xuyên ống và lấy ( sỏi ) tiết niệu, các vật thể lạ khác trong niệu quản, bàng quang hoặc niệu đạo Quy tắc 7, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại B 2 Bộ dẫn lưu ống thận qua da (pigtail) 4071 Suru International PVT LTD Suru International PVT LTD Được sử dụng để đặt ống thông qua da trong bể thận để dẫn lưu ống thận Quy tắc 7, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại B 3 Bộ dẫn lưu ống thận qua da (malecot) 4066 Suru International PVT LTD Suru International PVT LTD Được sử dụng để đặt ống thông qua da trong bể thận để dẫn lưu ống thận. Quy tắc 7, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại B 4 Sonde niệu quản (sonde jj) 4051/ 4051K Suru International PVT LTD Suru International PVT LTD Bộ đặt stent niệu quản/ Stent DJ/ Kit được sử dụng để dẫn lưu bên trong tạm thời từ ngã ba bể thận niệu quản đến bàng quang Quy tắc 8; Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại C