STT |
Tên thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bản sao chân răng cấy ghép |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc |
Sử dụng trong labo. Mô phỏng lại vị trí của trụ răng cấy ghép trên mẫu hàm, giúp labo chế tác hàm giả, răng giả |
Quy tắc 6, Mục B, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Bản sao chân răng cấy ghép dạng kỹ thuật CAD/CAM |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc |
Sử dụng trong labo. Mô phỏng lại vị trí của trụ răng cấy ghép trên mẫu hàm, giúp labo chế tác hàm giả, răng giả |
Quy tắc 6, Mục B, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Bản sao chân răng cấy ghép dạng kỹ thuật số |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc |
Sử dụng trong labo. Mô phỏng lại vị trí của trụ răng cấy ghép trên mẫu hàm, giúp labo chế tác hàm giả, răng giả |
Quy tắc 6, Mục B, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
4 |
Bản sao chân răng cấy ghép dạng thường |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc |
Sử dụng trong labo. Mô phỏng lại vị trí của trụ răng cấy ghép trên mẫu hàm, giúp labo chế tác hàm giả, răng giả. |
Quy tắc 6, Mục B, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
5 |
Bản sao chân răng cấy ghép kết nối dạng đa hướng |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc |
Sử dụng trong labo. Mô phỏng lại vị trí của trụ răng cấy ghép trên mẫu hàm, giúp labo chế tác hàm giả, răng giả |
Quy tắc 6, Mục B, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
6 |
Bản sao chân răng cấy ghép dạng đơn lẻ |
56-72023
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc |
Sử dụng trong labo. Mô phỏng lại vị trí của trụ răng cấy ghép trên mẫu hàm, giúp labo chế tác hàm giả, răng giả |
Quy tắc 6, Mục B, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
7 |
Bản sao thân trụ răng cấy ghép |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Paltop Advanced Dental Solutions Inc |
Sử dụng trong labo. Mô phỏng lại vị trí của trụ răng cấy ghép trên mẫu hàm, giúp labo chế tác hàm giả, răng giả |
Quy tắc 6, Mục B, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |