STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 Theo phụ lục Theo phụ lục Roche Diabetes Care GmbH Hệ thống Accu-Chek Performa để định lượng đường trong máu mao mạch toàn phần để giúp theo dõi hiệu quả sự kiểm soát đường huyết, được sử dụng trong chẩn đoán in vitro bởi các chuyên viên y tế tại các cơ sở y tế và cho bệnh nhân đái tháo đường tại nhà. Chuyên viên y tế có thể sử dụng máu tĩnh mạch, động mạch, và máu sơ sinh với các máy Accu Chek Performa. Quy tắc 4, Phân loại TTBYT IVD TTBYT Loại C