Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) Accu-Chek® Performa Sanmina-SCI (Shenzhen) Ltd. Roche Diabetes Care GmbH, Đức Dùng cho các máy đo đường huyết Accu‑Chek Performa, Accu‑Chek Performa Nano, Accu‑Chek Performa Connect, Accu‑Chek Performa Combo, Accu‑Chek Performa Insight và Accu‑Chek Performa Solo để định lượng đường huyết trong máu mao mạch toàn phần tươi để hỗ trợ theo dõi hiệu quả của việc kiểm soát đường huyết. Quy tắc 4, Phân loại TTBYT IVD TTBYT Loại C