STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Tay bipolar |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
TONTARRA Medizintechnik GmbH, Germany |
Là phụ kiện của dao mổ điện |
- Quy tắc 9, mục 1. - Điều 4, mục 2d, Nghị định 169/2018/ NĐ-CP |
TTBYT Loại C |
2 |
Bản điện cực Bipolar |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
TONTARRA Medizintechnik GmbH, Germany |
Là phụ kiện của dao mổ điện |
- Quy tắc 9, mục 1. - Điều 4, mục 2d, Nghị định 169/2018/ NĐ-CP |
TTBYT Loại C |
|