Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị làm giàu oxy BK-02-01 Chi nhánh Tổng công ty thiết bị y tế Việt Nam - CTCP - nhà máy nhựa y tế Mediplast Tổng công ty thiết bị y tế Việt Nam – CTCP Thiết bị làm giàu oxy dùng trong điều trị bệnh nhân COVID-19 dùng cho cơ sở y tế có quy mô vừa và nhỏ, hoặc các bệnh viện ở biên giới, hải đảo giao thông vận tải có nhiều khó khăn. Thiết bị làm giàu Oxy làm tăng hàm lượng oxy trong không khí tại chỗ, giảm mệt mỏi, tăng cường khả năng miễn dịch của cơ thể. Thiết bị làm giàu Oxy giúp cải thiện tình trạng sức khỏe và giảm tác hại cho cơ thể trong điều kiện ô nhiễm và môi trường khắc nghiệt. QT11, phần II, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 2 Hệ thống khí nén y tế Theo phụ lục Theo phụ lục Tổng công ty thiết bị y tế Việt Nam – CTCP Hệ thống khí nén y tế là hệ thống lưu động sử dụng cho các bệnh viện dã chiến, các cơ sở y tế vừa và nhỏ không có nguồn khí nén và oxy trung tâm, hoặc các bệnh viện ở biên giới, hải đảo giao thông vận tải có nhiều khó khăn. Hệ thống được thiết kế để cung cấp khí hỗ trợ quá trình hô hấp cho những bệnh nhân tự thở, những người cần khí hô hấp lưu lượng cao. Hệ thống được dùng trong việc đóng gói sản xuất thuốc, sử dụng trong vô trùng các thiết bị y tế. QT11, phần II, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B