Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Mũi khoan sàn sọ Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Xomed Inc. Sản phẩm được sử dụng kết hợp với tay khoan cắt và máy khoan tốc độ cao IPC cho chỉ định để rạch/ cắt, loại bỏ, khoan và cưa xương và mô mềm và cứng, và các vật liệu sinh học trong các quy trình phẫu thuật Thần kinh (Sọ, Sọ - mặt), Chỉnh hình, Khớp, Cột sống, Cắt bỏ xương, Ngoại tổng quát. Phụ lục I, phần IIB, QT6, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B