Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Môi trường vận chuyển mẫu BiSOL - VTM Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ Sinh học và Thiết bị Y tế, Việt Nam Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ Sinh học và Thiết bị Y tế, Việt Nam - Dùng để thu thập, vận chuyển và bảo quản mẫu bệnh phẩm có chứa tác nhân virus (bao gồm cả Sars-CoV-2 gây bệnh COVID-19), chlamydia, mycoplasma hoặc ureaplasma. - Sử dụng trong chẩn đoán in vitro. Quy tắc 5 TTBYT Loại A