STT |
Tên thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Tấm thu nhận ảnh X-Quang kỹ thuật số TDR |
TDR Detector
|
Theo phụ lục
|
Carestream Health Inc- Mỹ |
Dùng cho chụp X quang tại các phòng chụp chuyên dụng |
10 |
TTBYT Loại B |
2 |
Máy đọc và xử lý tín hiệu kỹ thuật số CR Vita Flex |
Vita Flex CR system
|
Theo phụ lục
|
Carestream Health Inc- Mỹ |
Dùng cho xử lý số hóa hình ảnh X quang y tế |
10 |
TTBYT Loại B |
3 |
Tấm thu nhận ảnh X-Quang kỹ thuật số DRX-Plus |
DRX Plus Detector
|
Theo phụ lục
|
Carestream Health Inc- Mỹ |
Dùng cho chụp X quang tại các phòng chụp chuyên dụng |
10 |
TTBYT Loại B |
4 |
Tấm thu nhận ảnh X-Quang kỹ thuật số DRX-Core |
DRX Core Detector
|
Theo phụ lục
|
Carestream Health Inc- Mỹ |
Dùng cho chụp X quang tại các phòng chụp chuyên dụng |
10 |
TTBYT Loại B |