STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 ARGOL Carmelite Essence -Xịt 8ml -Xịt 18ml -Nhỏ giọt 50ml -Nhỏ giọt 100ml Alba Thyment Sp. z o.o./ Ba Lan Alba Thyment Sp. z o.o./ Ba Lan ARGOL Carmelite Essence phù hợp để sử dụng trong: - Hỗ trợ điều trị trong viêm đường hô hấp trên mãn tính, viêm thanh quản, viêm họng, viêm amidan, ho, khản giọng, rát họng – dạng ống xịt hoặc máy xông, tức xịt hoặc súc miệng. - Hỗ trợ điều trị trong viêm mũi, viêm niêm mạc, chảy nước mũi, viêm xoang – dạng máy xông, ống xịt hoặc súc miệng. - Hỗ trợ điều trị trong cảm cúm hoặc bệnh lây nhiễm bên ngoài bằng cách sử dụng ngoài da cho trẻ em trên 3 tuổi – dùng gạc hoặc tấm xoa bóp, hoặc pha loãng giọt dung dịch trong nước tắm. - Hỗ trợ điều trị trong cảm cúm hoặc bệnh lây nhiễm bên ngoài bằng cách sử dụng ngoài da cho phụ nữ mang thai – dùng gạc hoặc tấm xoa bóp. Quy tắc 5 Phần II, Phụ lục I Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B