Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Nẹp dọc cổ sau Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Nhằm hỗ trợ hàn xương cột sống chẩm, đốt sống cổ và xương sống ngực (Occiput-T3), Hệ thống cấy ghép cố định cột sống cổ lối sau VERTEX® được chỉ định cho bệnh nhân đã phát triển xương hoàn toàn bằng cách sử dụng vật liệu xương ghép cùng loài (allograft) và/ hoặc ghép xương tự thân (autograft) cho các ca sau đây: DDD (đau vùng cổ có nguồn gốc đĩa đệm với thoái hóa đĩa đệm được xác nhận các báo cáo chụp X quang và bệnh án), thoái hóa cột sống, hẹp ống sống, gãy xương, trật khớp, các mối nối thất bại trước đó và/ hoặc khối u. Phụ luc I, phần IIB, QT8 - Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C