STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Mở khí quản không có bóng |
HTC0530U HTC0535U HTC0540U HTC0545U HTC0550U HTC0555U HTC0560U HTC0565U HTC0570U HTC0575U HTC0580U HTC0585U HTC0590U
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Tạo đường dẫn thông khí tạm thời hoặc vĩnh viễn trực tiếp thẳng vào khí quản. |
Quy tắc 5, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Mở khí quản có bóng |
HTC0540C HTC0545C HTC0550C HTC0555C HTC0560C HTC0565C HTC0570C HTC0575C HTC0580C HTC0585C HTC0590C
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Tạo đường dẫn thông khí tạm thời hoặc vĩnh viễn trực tiếp thẳng vào khí quản. |
Quy tắc 5, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Sâu máy thở |
HTA1006 HTA1016 HTA1026
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Nối ống nội khí quản, mở khí quản với dây máy thở |
Quy tắc 2, phần II, phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
4 |
Khóa 3 chạc có dây nối |
HTD1005
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Hỗ trợ bơm thuốc vào đường tĩnh mạch. |
Quy tắc 2/ Phần II- Thông tư 39/2016/ TT-BYT |
TTBYT Loại B |
5 |
Khóa 3 chạc không dây nối |
HTZ0001
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Hỗ trợ bơm thuốc vào đường tĩnh mạch. |
Quy tắc 2/ Phần II- Thông tư 39/2016/ TT-BYT |
TTBYT Loại B |
6 |
Sonde dạ dày PVC |
HTD1006 HTD1008 HTD1010 HTD1012 HTD1014 HTD1016 HTD1018 HTD1020 HTD1022
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Hỗ trợ đưa thức ăn vào cơ thể bệnh nhân |
Quy tắc 5, phần II, phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
7 |
Dây Oxy |
HTA0801 HTA0802 HTA0803
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Sử dụng để cung cấp oxy cho bệnh nhân |
Quy tắc 2, phần II, phục lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
8 |
Dây oxy gọng kính |
HTA0701 HTA0701S HTA0702 HTA0702S HTA0703 HTA0703S HTA0704 HTA0704S
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Sử dụng để cung cấp oxy cho bệnh nhân |
Quy tắc 2, phần II, phục lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |