Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 (Họ) Stent kim loại đại tràng Theo phụ lục Theo phụ lục MI Tech Chỉ định sử dụng trong các trường hợp do các bệnh ung thư đại trực tràng, ung thư từ ngoài đè vào (ung thư tuyến tiền liệt, buồng trứng, bàng quang, hẹp miệng nối), tắc ruột không chỉ định phẫu thuật, cầm máu. Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 2 (Họ) Stent kim loại tá tràng Theo phụ lục Theo phụ lục MI Tech Chỉ định sử dụng nhằm khắc phục tình trạng hẹp đường dạ dày, tá tràng - môn vị, do các bệnh như u ác tính gan, tụy gây ra hoặc các trường hợp hẹp lành tính do loét. Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C