STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Máy đúc bệnh phẩm (Máy vùi mô) và phụ kiện |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SLEE medical GmbH- Đức |
Máy sử dụng trong chuyên khoa giải phẫu bệnh |
5 IVD |
TTBYT Loại A |
2 |
Máy cắt tiêu bản và phụ kiện |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SLEE medical GmbH- Đức |
Máy sử dụng trong chuyên khoa giải phẫu bệnh |
5 IVD |
TTBYT Loại A |
3 |
Bàn sấy tiêu bản tích hợp bể điều nhiệt và phụ kiện |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SLEE medical GmbH- Đức |
Máy sử dụng trong chuyên khoa giải phẫu bệnh |
5 IVD |
TTBYT Loại A |
4 |
Bàn sấy tiêu bản |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SLEE medical GmbH- Đức |
Máy sử dụng trong chuyên khoa giải phẫu bệnh |
5 IVD |
TTBYT Loại A |
5 |
Bể điều nhiệt |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SLEE medical GmbH- Đức |
Máy sử dụng trong chuyên khoa giải phẫu bệnh |
5 IVD |
TTBYT Loại A |
6 |
Máy nhuộm tiêu bản (Máy nhuộm lam) và phụ kiện |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SLEE medical GmbH- Đức |
Máy sử dụng trong chuyên khoa giải phẫu bệnh |
5 IVD |
TTBYT Loại A |