Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Miếng vá sinh học tự tiêu Theo phụ lục Theo phụ lục GUNZE LIMITED, Japan - Miếng vá tự tiêu sinh học được làm từ Polyglycolic acid (PGA) và được hấp thụ vào cơ thể con người trong khoảng 15 tuần. - Sản phẩm được sử dụng để gia cố cho những vùng mô được khâu lại bằng stapler ở các bộ phận như phổi, phế quản, gan, hệ tiêu hóa sau phẫu thuật để ngăn chặn tràn khí, tràn dịch và rò khí. Quy tắc 8, mục 5, Phần II, Phụ lục 1, Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại D