Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

---------------------------

Số 04/2019-YTĐD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 04 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

Mã số thuế: 0103672941

Địa chỉ: Số 6, ngách 8/201 Đường Lê Quang Đạo, P. Phú Đô, Q. Nam Từ Liêm, TP.Hà Nội, Phường Phú Đô, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Hữu Tuyển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111528570   ngày cấp: 11/12/2013   nơi cấp: Công An Hà Nội

Điện thoại cố định: 0983346046   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Hữu Tuyển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111528570   ngày cấp: 14/05/2003   nơi cấp: CA Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đốt sóng cao tần điều trị u cột sống và phụ kiện (hãng Minnetronix, Inc - mỹ)
2Vật liệu cấy ghép: Stent phình mạch cổ , Stent hút huyết khối mạch não (Hãng Rapid Medical Ltd/ ISRAEL)
3Máy tạo khí Oxy và Phụ kiện (hãng NF CO.,LTD/ KOREA)
4Máy theo dõi sản khoa & Máy dopler tim thai, Máy theo dõi bệnh nhân đa thông số , Máy điện tim và phụ kiện (TRISMED CO.,LTD-KOREA sản xuất)
5Hệ thống máy laze dùng cho phẫu thuật nội soi và phụ kiện (hãng CeramOptec Gmbh/Germany)
6Máy lazer tán sỏi ,Máy cắt mô tuyến tiền liệt, Máy lazer phẫu thuật và phụ kiện ( Hãng Lumenis Ltd/ Israel)
7Máy đốt laze nội mạch và Phụ kiện (Diotech Co.,Ltd/ Korea SX)
8Vật liệu cấy ghép:Stent tiền liệt tuyến, Stent liệu quản đường niệu (Hãng Allium Ltd/ ISRAEL)
9Máy theo dõi bệnh nhân,Máy gây mê kèm thở ,Máy thở và phụ kiện (có nhiều Model) (Hãng Siare Engineering International Group S.r.l/ Italia)
10Máy đo đường kính khí quản, Bóng đo đường kính khí quản,Van một chiều phế quản,Và dụng cụ chuyên dụng (hãng Pulmonx Corporation/ Mỹ)
11Stent đổi hướng dòng chảy, Stent phình động mạch phân nhánh & Bộ dụng cụ can thiệp động mạch não gồm: Hút huyết khối, vi ông thông, bóng nong, dây dẫn can thiệp (có nhiều mã) (Phenox GmbH/ Germany SX)
12Vật liệu cấy ghép ổ cối, nẹp vít khớp gối, háng dùng trong điều trị thoát vị đĩa đệm(có nhiều mã SP) (Hãng Evolutis/ Pháp Sản xuất)
13Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện (Model: LOGIQ P7; LOGIQ P9) (Hãng GE Ultrasound Korea, Ltd/ Hàn Quốc sản xuất)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)