Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ANH

---------------------------

Số 01/HA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 04 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ANH

Mã số thuế: 0108057234

Địa chỉ: Số 15, ngách 51/5, Phố Lãng Yên, Phường Thanh Lương, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN DOÃN SƠN HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011255438   ngày cấp: 07/10/2005   nơi cấp: Công An thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02473004268   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Doãn Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011880486   ngày cấp: 21/02/2014   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các máy dùng trong phòng xét nghiệm: Máy xét nghiệm đông máu, máy phân tích huyết học, máy phân tích sinh hóa, máy phân tích miễn dịch , hệ thống tích hợp sinh hóa - miễn dịch, máy phân tích điện giải, máy phân tích nước tiểu, máy soi cặn nước tiểu, máy phân tích khí máu, máy ELISA, máy đo HbA1C
2Hóa chất, chất chuẩn, que thử, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho các loại máy nêu trên
3Máy đo mỡ máu, đường huyết cá nhân, hóa chất, que thử đi kèm
4Máy đo HbA1C cầm tay, hóa chất, test thử đi kèm
5Các máy, thiết bị phục hồi chức năng, vật tư và phụ kiện đi kèm
6Kính hiển vi dùng trong khoa xét nghiệm
7Vật tư tiêu hao dùng trong y tế: bông, băng, cồn, gac, khẩu trang, găng tay, ống lấy máu, kim lấy máu, kim luồn, catheter, các loại phim X-quang và phụ kiện…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)