Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIETNAMESE MEDICIAL SERVICES

---------------------------

Số 0101/VMS-YT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 05 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VIETNAMESE MEDICIAL SERVICES

Mã số thuế: 0315119665

Địa chỉ: 528/52/14 Điện Biên Phủ, Phường 11, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH VIETNAMESE MEDICIAL SERVICES - 528/52/14 Điện Biên Phủ, Phường 11, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Quang Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250766149   ngày cấp: 10/12/2013   nơi cấp: Công An Tỉnh Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 0917947638   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079192005308   ngày cấp: 30/11/2017   nơi cấp: TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Sinh

(2) Họ và tên: Nguyễn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024952066   ngày cấp: 08/05/2008   nơi cấp: TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Sinh

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ đóng đa năng loại KONAR (MFO)
2Dụng cụ bít dù phần phụ nhĩ trái (tiểu nhĩ trái) (LAA)
3Bóng đo đường kính lỗ thông liên nhĩ loại AcuMark có 4 marker cách nhau 10 mm, 5 mm và 2 mm
4Dụng cụ bung dù, delivery có valve Silicon cầm máu loại Fustar
5Bộ Stent graft loại Ankura cho can thiệp động mạch chủ bụng gồm 1 stent chính và 2 stent phụ
6Stent graft phụ loại cho can thiệp động mạch chủ bụng loại 1 stent chính và 2 stent phụ
7Stent graft chính loại Ankura cho động mạch chủ ngực tương thích với MRI
8Stent graft phụ dùng can thiệp bổ sung cho động mạch chủ ngực tổn thương dài, tương thích MRI
9Bộ dụng cụ mở đường mạch máu quay/đùi

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)