Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MINH QUANG

---------------------------

Số 0105.19/CV-MQ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 05 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MINH QUANG

Mã số thuế: 0105470323

Địa chỉ: Số 19, Ngõ 242, Tổ 34, Phố Thúy Lĩnh, Phường Lĩnh Nam, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001177004945   ngày cấp: 08/06/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0987692662   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001177004945   ngày cấp: 08/06/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(2) Họ và tên: Trần Văn Tỵ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017498903   ngày cấp: 17/09/2013   nơi cấp: Công an Tp.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hoài

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012409790   ngày cấp: 21/02/2001   nơi cấp: Công an Tp.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(4) Họ và tên: Bùi Minh Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012018823   ngày cấp: 14/08/2010   nơi cấp: Công an Tp.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Phim X quang dùng trong y tế
2Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
3Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
4Găng tay phẫu thuật
5Găng khám
6Kính hiển vi phẫu thuật
7Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
8Thiết bị điện tim
9Thiết bị siêu âm dùng trong y tế (ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo độ loãng xương bằng siêu âm; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao Điều trị khối u...)
10Bơm tiêm dùng một lần
11Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
12Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
13Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác (ví dụ: dụng cụ mở đường vào mạch máu; bộ kít pool tiểu cầu và lọc bạch cầu; dây nối quả lọc máu rút nước; dây dẫn máu; dây thông dạ dày; ống thông cho ăn; dụng cụ lấy máu mẫu; dây nối dài bơm tiêm điện; ống dẫn lưu, ống thông...)
14Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
15Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa (ví dụ: máy phá rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh; hệ thống tán sỏi; thiết bị lọc máu; thiết bị phẫu thuật lạnh; máy tim phổi nhân tạo; máy lọc gan; máy chạy thận nhân tạo, máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận; hệ thống phẫu thuật tiền liệt tuyến...)
16Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
17Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
18Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất (ví dụ: miếng dán sát khuẩn; miếng dán hạ sốt; miếng dán lạnh; miếng dán giữ nhiệt...)
19Băng y tế
20Gạc y tế
21Bông y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)