Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TẤT THÀNH

---------------------------

Số 01:2019/DDKMB-TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 05 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TẤT THÀNH

Mã số thuế: 0105690696

Địa chỉ: Số 67, ngõ 96 phố Đại Từ, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , , Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ HỮU TÀI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013093797   ngày cấp: 04/01/2012   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0962699342   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Quỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151671392   ngày cấp: 30/08/2007   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Que thử thai
2Bao cao su
3Chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử; chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro...
4Băng y tế
5Bông y tế
6Gạc y tế
7Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; xịt tai, xịt họng; nước mắt nhân tạo; nhũ tương nhỏ mắt; gel hoặc dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương, gel dùng cho vết thương ở miệng; dịch lọc thận...)
8Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất, cao dược liệu, tinh dầu dược liệu
9Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất (ví dụ: miếng dán sát khuẩn; miếng dán hạ sốt; miếng dán lạnh; miếng dán giữ nhiệt...)
10Vật tư tiêu hao dùng trong y tế
11Máy móc, thiết bị và phụ tùng trong y tế
12Dung dịch và chế phẩm sát khuẩn, hóa chất dùng trong y tế
13Dung dịch sát trùng, sát khuẩn dụng cụ y tế, sát khuẩn phòng mổ , diệt khuẩn.
14Nhóm găng tay tiệt trùng và không tiệt trùng, bông băng, gòn , gạt... các kích cỡ, các loại.
15Nhóm: khẩu trang (mask), nón , giày, quần áo dùng trong y tế… các cỡ, các loại.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)