Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN FLAVON VIỆT NAM

---------------------------

Số 120619/FLAVON VN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN FLAVON VIỆT NAM

Mã số thuế: 0104313180

Địa chỉ: 501D5 Tân Mai, Phường Tân Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , , Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Chương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012168778   ngày cấp: 26/07/2011   nơi cấp: Công an Hà nội

Điện thoại cố định: 0912343006   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Chương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012168778   ngày cấp: 26/07/2011   nơi cấp: Công An Hà nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh, siêu âm, X - Quang, cắt lớp - CT scanner, cộng hưởng từ - MRI, thiết bị soi, nội soi tai mũi họng, soi tiêu hóa, cổ tử cung, thiết bị xét nghiệm huyết học, nước tiểu, sinh hóa tự động, thiết bị hồi sức cấp cứ, phòng mổ, bàn mổ, đèn mổ, thiết bị phẫu thuật nội soi, máy gây mê, máy thở, máy hút dịch, truyền dịch, máy sốc tim, tạo oxy, dao mổ điện, phẫu thuật laser, plasma, siêu âm, monitor y tế, thiết bị chuyên khoa, chấn thương chỉnh hình, dụng cụ vật liệu chỉnh hình, đinh, nẹp, vít, thanh nối, máy khoan, chấn thương chỉnh hình, máy cắt đốt điện cao tần, hồng ngoại, máy nghe tim thai, lồng ấp sơ sinh, đèn chiếu vàng da, bàn khám sản - bàn đẻ, thiết bị, vật tư, vật liệu nha khoa, răng hàm mặt, thiết bị nhãn khoa, khúc xạ kế, thiết bị thẩm mỹ - da liễu, máy soi - phân tích da, máy laser YAG, CO2, máy triệt lông, y học hạt nhân, hệ thống xạ trị, PET - PET/CT/MRI, SPECT, máy chạy thận nhân tạo, tán sỏi, vật lý trị liệu, phục hồi chức năng, máy kéo giãn cột sống, thiết bị chống nhiễm khuẩn, nồi hấp, tủ sấy tiệt trung, bể rửa siêu âm, y tế dự phòng, thiết bị kiểm định, vật liệu thay thế, cấy ghép, hóa chất, sinh phẩm y tế, hóa chất...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)