Hồ sơ đã công bố

CONG TY TNHH THUONG MAI DICH VU SAN XUAT XUAT NHAP KHAU SON THINH

---------------------------

Số 01/19ST

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CONG TY TNHH THUONG MAI DICH VU SAN XUAT XUAT NHAP KHAU SON THINH

Mã số thuế: 0313165874

Địa chỉ: 3B đường số 6, KDC Nam Hùng Vương, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quang Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025326227   ngày cấp: 20/07/2010   nơi cấp: CA. TP.HCM

Điện thoại cố định: 0932001947   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: phạm thị nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241514701   ngày cấp: 19/06/2012   nơi cấp: CA đăk lăk

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bể ủ nhiệt
2Bình ô xy
3Bộ điện di
4Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
5Bộ dụng cụ phẫu thuật (bộ đại phẫu, bộ trung phẫu, bộ tiểu phẫu)
6Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
7Bộ nhuộm các loại
8Bộ Pippet
9Bơm hút chân không
10Bơm tiêm các loại
11Bơm tiêm điện
12Bồn rửa siêu âm
13Bồn rửa tay ngoại khoa
14Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
15Chai cấy máu các loại
16Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
17Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
18Cóng phản ứng dùng cho các máy xét nghiệm
19Dao mổ điện ( cắt & đốt)
20Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
21Đèn soi đáy mắt
22Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
23Định nhóm máu hệ ABO
24Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
25Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
26Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
27Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
28Dung dịch rửa, tiết trùng, khử khuẩn các loại
29Ghế nha khoa
30Giấy in các loại
31Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
32Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
33Hệ thống gọi y tá
34Hệ thống lấy số thứ tự
35Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
36Hệ thống nội soi cổ tử cung
37Hệ thống nội soi tai mũi họng
38Hệ thống nội soi tiêu hóa
39Hệ thống oxy trung tâm
40Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
41Hệ thống phẫu thuật nội soi
42Hệ thống Real time PCR
43Hệ thống rửa tay ngoại khoa
44Hệ thống tách chiết ADN tự động
45Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm dị ứng
46Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải
47Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm đông máu
48Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
49Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
50Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm khí máu
51Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
52Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
53Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
54Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm Elisa
55Hóa chất xét nghiệm nhóm máu
56Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)